发病时间：不清楚
肺宁颗粒下架原因
补充说明：肺宁颗粒下架原因
a******W 2022-02-21 15:47
我要咨询
医生回答(1)
董华 主治医师 三甲
擅长：全科
提问
肺宁颗粒下架原因可能包括药品安全性及有效性未达到规定要求、成分不符合规定、未经批准擅自更改、包装标签不符合规定。这些因素可能导致肺宁颗粒无法达到预期效果或产生不良反应，因此需要下架处理。
1.药品安全性及有效性未达到规定要求
药品的安全性及有效性是评价药物质量的重要指标。若药品存在安全隐患或疗效欠佳，则可能被认定为不合格产品。针对此问题，可通过临床试验数据、不良反应报告等信息进行评估。
2.成分不符合规定
某些中药复方制剂中可能存在潜在毒性成分或者掺杂使假的情况，导致其成分不符合相关规定。例如通过高效液相色谱法来检测黄连中的小檗碱含量是否符合标准。
3.未经批准擅自更改
部分企业为了追求利润，在未经审批的情况下随意修改配方或生产工艺，从而影响了药品的质量和效果。举例来说，可以通过对比原批准文号和现批准文号之间的差异来判断是否存在擅自更改行为。
4.包装标签不符合规定
药品包装标签应包含必要的信息以供患者正确使用，如成分、用法用量等。如果标签缺失或错误可能导致患者误服或用药不当。可对药品包装上的文字内容进行核对，确保其真实性和准确性。
建议定期复查胸部CT扫描以监测病情变化；同时注意保持良好的生活习惯，如戒烟限酒，有助于减少吸烟相关疾病的危害。
2024-03-15 22:46
举报向医生提问
