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小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因
补充说明:小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因
a******W 2022-03-15 19:02
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小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因可能有药品辅料问题、药品含量不达标、药品包装不合格、药品标签不符合规定或药品说明书内容不合规。这些因素可能导致药品质量不一致或存在安全隐患,使用后可能影响疗效或产生不良反应。因此,为确保用药安全,该药品被召回后不得继续销售和使用。
1.药品辅料问题
药品辅料问题可能包括使用了未经批准的辅料、过量添加辅料或者使用了变质的辅料等。这些都可能导致药物效果不稳定或产生不良反应。例如,某些未经批准的添加剂可能会干扰药物的吸收和代谢过程,导致药效降低或增强。
2.药品含量不达标
药品含量不达标是指产品中所含的有效成分低于规定的标准浓度,这可能是由于生产过程中出现的失误或故意掺假所致。对于含量不足的情况,可以采取增加剂量或更换药物的方法进行补救。
3.药品包装不合格
药品包装不合格可能包括使用了错误的容器、未密封或密封不当等问题。这些问题可能导致药品受到污染或变质,影响其安全性和有效性。针对此类问题,可以通过更换适当的包装材料或改进包装工艺来解决。
4.药品标签不符合规定
药品标签不符合规定可能包括缺少必要的信息、错误的信息或误导性信息。这可能导致患者无法正确理解和遵循用药指导,从而增加误用风险。为纠正标签问题,应重新设计和印刷正确的标签,并对已售出的产品进行标签更新。
5.药品说明书内容不合规
药品说明书内容不合规可能包括缺少必要的信息、错误的信息或误导性信息。这可能导致医生、药师和患者无法准确了解产品的适应症、用法用量、禁忌证等关键信息,从而增加用药风险。要解决说明书问题,需要修改和完善说明书的内容,并对已经销售的产品进行通知和召回。
此外,患者还应注意观察是否有过敏反应发生,如皮肤瘙痒、红肿等症状。建议定期进行血液学检查以及肝肾功能检测,以监测潜在的副作用。
2024-03-17 08:43
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皮肤瘙痒是指无原发皮疹,但有瘙痒的一种皮肤病。皮肤瘙痒症属于神经精神性皮肤病,是一种皮肤神经官能症疾患。临床上将只有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害者称之为瘙痒症。属中医“痒风”的范畴。 皮肤瘙痒分普通型和过敏型。可全身发生,尤以面、背和四肢为多。普通型皮肤瘙痒一般是皮肤太干燥造成的,可以口服鱼肝油丸、多种维生素片等,使用西药要必须经过专业医生的诊断、指导,不可盲目自行用药,尤其是含激素类的药物。
症状起因:一、皮肤瘙痒症的病因尚不明了,多认为与某些疾病有关,如糖尿病、肝病、肾病等;同时还与一些外界因素刺激有、关,如寒冷、温热、化纤织物等。二、胆酸浓度过高胆酸在血中的浓度增高时,会沉积于皮肤,导致严重的皮肤瘙痒。因此,当皮肤发痒又发黄时,应到医院检查一下肝和胆,看是否患有胆结石。三、血中钙、磷过高血中的钙、磷浓度过高也会出现皮肤发痒。如果此时皮肤较干燥,并同时伴尿频、尿急、腰痛,甚至小便如水样,或尿少等情况,就要想到肾脏病的可能。慢性肾炎患者进入尿毒症期,因血液中尿毒素及蛋白衍生物增高,常引起全身性皮肤瘙痒。四、内分泌紊乱如甲状腺机能亢进的病人,由于皮肤的血液循环加快,皮肤温度增高,导致皮肤发痒,尤以睡觉后瘙痒更剧;糖尿病患者由于血糖增高,身体防御病菌的能力降低,易受细菌和真菌感染,也会导致皮肤瘙痒。五、中枢神经系统疾病神经衰弱、大脑动脉硬化的病人,常发生阵发性瘙痒;脑瘤患者当病变浸润到脑室底部时,也常引起剧烈而持久的瘙痒,且这种瘙痒仅限于鼻孔部位。六、某些淋巴系统肿瘤如荤样肉芽肿、何杰金氏病等或骨髓增生疾患者,常伴有全身性瘙痒。因此,当皮肤瘙痒并伴有其他症状时,决不能等闲视之,不要ldquo;头痛医头,脚痛医脚rdquo;,最好到医院查明原因,对症下药。
就诊科室:皮肤病