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服用盐酸帕洛诺司琼注射液有哪些注意事项?要怎么注意呢?
补充说明:服用盐酸帕洛诺司琼注射液有哪些注意事项?要怎么注意呢?
a******7 2011-06-01 09:42
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医生回答(1)
服用盐酸帕洛诺司琼注射液需注意以下事项:
过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道,在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的,但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人,尤其是QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症患者,服用利尿药而导致电解质异常者,先天性QT综合症的患者,服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者,和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在三个关键性试验中,在基线和帕洛诺司琼或对照药(昂丹司琼或多拉司琼)给药后24小时进行心电图检测,在其中一个分组给药后15分钟还进行了心电图检测。出现QT和QTc间期改变(绝对值>500msec或自基线的变化>60msec)患者的百分比(<1%)与对照药物组(昂丹司琼或多拉司琼)的结果相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在妊娠妇女中进行充分的随机对照临床试验,也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼,因此对其对母亲及胎儿的影响并不清楚,故怀孕期间应慎用本品。 帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人体乳汁排泄,对乳儿有潜在的严重不良反应,且在大鼠致癌作用研究发现有潜在致癌作用。因此,应充分考虑使用药物的必要性之后,来决定是否停止哺乳或停止用药。
【儿童用药】18岁以下的患者用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。
【老年用药】据文献报道:帕洛诺司琼在1374名成年癌症患者的临床研究中,其中,316(23%)例≥65岁,71例(5%)≥75岁。除某些老年个体较为敏感以外,帕洛诺司琼用于老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无差别。因此,老年患者用帕洛诺司琼无需调整剂量和特殊监护。
2011-06-01 10:01
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