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贴剂的规定有哪些?醋酸贴片用法
补充说明：贴剂的规定有哪些?醋酸贴片用法
a******W 2013-09-23 18:19
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提问
贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：
一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用。常用的材料为铝箔?聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯?醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。
三、贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
四、药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，药物贮库中不应有气泡，无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。
五、压敏胶涂布应均匀，用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。
六、采用乙醇等溶剂应在包装中注明，宜过敏者慎用。
七、除另有规定外，贴剂应密封贮存。
八、贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。
醋酸粘贴片的使用：贴于患处。一次1片，一日总量不超过3片，连用不得超过1周。洗净手指后粘少许唾液粘起黄色面，将白色层贴于患处，并轻压10-15秒，使其粘牢，不须取出，直至全部溶化。
2013-09-23 18:39
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