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素比伏(替比夫定片)——新一代乙肝治疗
补充说明:素比伏(替比夫定片)——新一代乙肝治疗
a******W 2013-10-12 14:40
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医生回答(1)
中国是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,约有1亿2千万人呈乙肝表面抗原阳性,其中约有3千万人为慢性乙肝患者。在现有治疗情况下,中国每年有近50万人死于慢性乙型肝炎引发的肝脏损害和肝癌。素比伏(替比夫定片)是新一代乙肝治疗药物,它通过抑制乙肝病毒在肝细胞中的复制和感染新的肝细胞发挥作用能有效降低血清HBVDNA水平,改善肝功能。
中华感染病学会副主任委员、广州南方医院感染科侯金林教授介绍了素比伏(替比夫定)试验两年的临床结果。“无论是在e抗原阳性还是e抗原阴性的病人中,采用新一代乙肝治疗药物素比伏治疗组的数据要显著优于对照药物拉米夫定组。尤其让我们感兴趣的是,在e抗原阳性的病人中,素比伏显示了较高的e抗原血清转换率,”侯金林教授指出,“按指南治疗标准的患者接受素比伏治疗两年,e抗原转阴率达41%,而血清转换率达36%,这意味着使用素比伏能使更多的阳性病人实现e抗原转换。此后,再巩固治疗一年,即可实现停药。当然,停药后要定期到医院检查,万一出现病情再度活跃,则要重新开始抗病毒治疗。
素比伏(替比夫定片)在治疗乙肝方面具有以下的特性:
一、独有24周预测远期疗效的治疗数据,优化疾病管理
素比伏GLOBE临床试验进行了24周HBVDNA值与1年和2年疗效的相关性分析,是目前唯一能提供2年预测数据的核苷类乙肝治疗药物。根据病人治疗半年的HBVDNA抑制程度,可准确预测出其1年和2年的应答情况[7],从而尽早做到对治疗心中有数,同时可对少数应答欠佳的病人及时调整治疗策略,优化病人个体化治疗,提高治疗成功率。
二、耐药率低,提高治疗成功率
素比伏治疗1年和2年耐药率均显著低于拉米夫定,可大大减少由耐药导致的治疗失败,提高治疗成功率。
三、具有卓越的安全性,FDA批准的唯一妊娠B级核苷类乙肝治疗药物
素比伏临床前动物实验显示其是同类药物中唯一一个未显示致畸致癌致突变和线粒体毒性的乙肝治疗药物。在FDA批准的核苷类似物中,素比伏是唯一一个妊娠B级的药物,在妊娠中评级更安全,而其他治疗乙肝的核苷类似物如拉米夫定,阿德福韦,恩替卡韦均为妊娠C级。
2013-10-12 15:00
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慢性乙型肝炎为乙肝常见的类型。乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见。急性无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。慢性肝炎病程常超过半年,可隐匿发病,常在体检时发现。症状多种多样,反复发作或迁延不愈。 急性乙型肝炎转变为慢性肝炎者估计有5%~10%。急性乙型肝炎的慢性化主要取决于初次感染的年龄、免疫状态及病毒水平。婴幼儿期感染易发展为慢性,应用免疫抑制剂和细胞毒药物的病人、血透的慢性肾衰竭病人,常缺乏明显的急性期表现,病情迁延。病毒复制标志(HBeAg、HBV DNA)的血清水平很高的病人,较易发展为慢性肝炎。
重组人干扰素α-2b注射液
全身给药 慢性乙型肝炎 :用于治疗成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标 :
替比夫定片
1.替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。2.本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
恩替卡韦分散片
适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
回生口服液
消癥化瘀,用于原发性肝癌、肺癌。