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参一胶囊临床使用的效果好吗？
补充说明：参一胶囊临床使用的效果好吗？
a******W 2013-10-12 14:41
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提问
参一胶囊(人参皂甙Rg3)是吉林亚泰制药股份有限公司生产的中药一类新药，临床药效学实验证实，人参皂甙Rg3联合化疗具有增效减毒作用，并能提高人体免疫功能，抑制肿瘤复发转移。
I期临床试验：人体耐受性试验表明参一胶囊安全范围广，所推荐的Ⅱ期临床试用剂量(0．8mg／kg／d)无任何毒副作用；人体药物代谢动力学试验结果表明，口服吸收良好，给药15—30分钟后血液中即可检出药物吸收峰，给药1.0—1.5小时后血药浓度达至高峰，其半衰期为(4．84土1.41)小时：在所试剂量范围内(0.8—3.2mg／kd／d)，随剂量增大，血药最大浓度成正比增大，提示人参皂甙药物代谢动力学规律属于一级动力学吸收、消除过程。
Ⅱ期临床试验：通过对484例属中医气虚症的癌症(包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等)患者Ⅱ期临床试验，应用参一胶囊的253例带瘤患者化疗，肺癌有效率(PR十CR)为33.3％，比单纯化疗组有效率提高20．4％，比应用其他中成药如参芪组提高16．6％：乳腺癌、胃癌、肝癌化疗时应用参一胶囊后有效率也均较单纯化疗组提高。
研究还表明：应用参一胶囊后能明显改善化疗气虚症的证候，有增效解毒的作用，诸如改善神疲气乏、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、自汗等；能提高肿瘤患者免疫功能，使NK细胞、T细胞亚群(CD4／CD8)数量提高，并对化疗引起的白细胞下降有保护作用；提高肿瘤患者的生存质量，Karnofsky评分上升，体重有所增加；无明显毒副作用，无心、肝、肾功的损害，仅见2例有口干、口舌生疮。
由此可见，参一胶囊临床使用疗效显著，具有能抑肿瘤、抑复发、抑转移，疗效好的特点。它明显改善患者食欲和精神状态，减轻疼痛，增加体重，有效提高患者生活质量。
2013-10-12 15:01
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小细胞肺癌（SmallCellLungCancer，SCLC）约占肺癌的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发，治疗以全身化疗为主。
