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食道平散生产厂家迎来陕西药品文号核查
补充说明：食道平散生产厂家迎来陕西药品文号核查
a******W 2013-10-15 11:42
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医生回答(1)
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近日，陕西省药监局领导和专家组来对食道平散生产厂家—欧珂药厂进行药品文号核查，并对欧珂药厂目前的生产，销售状况进行了详尽的了解。
公司自成立以来，立足产品创新、科技进步，目前自主开发的产品有“食道平散”、“天茸双子颗粒”、“九味通导颗粒”、“蟾马正痛酊”、“痹痛熨剂”“痛宁片”，公司主导产品“食道平散”，原为地方标准，经研究改进，制定质量标准，于2002年取得国药准字号。
公司实行总经理负责制，设置有生产技术部、质量管理部、人力资源部、营销部等八个职能部门，并制订了相应的岗位职责。按照GMP规范要求，公司主管药品生产和质量的负责人均具有医学、药学及相关专业大专以上学历，并具有长期的生产管理和质量管理经验。同时，公司按GMP规范要求制订了一套完整的生产质量管理软件系统。
欧珂药厂以高科技为立足点，车间购置了制丸机、中药制丸机、二维运动混合机机、旋转式压片机、铝塑泡罩包装机等符合GMP要求的先进设备，质量检验方面配备了岛津高效液相色谱仪（紫外检测器、蒸发光散射检测器）原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度仪、旋光仪、万分之一、十万分之一分析天平等先进的检验仪器。
在随后的工作汇报会议中，公司领导向省局领导和专家组汇报了公司近期和远期的发展方向以及目标。针对公司现状，省药监局领导专家组强调，要增强工作的责任感和紧迫感，强化措施，狠抓落实，努力实现在当地龙头骨干企业的带动作用。
2013-10-15 12:02
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