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壬苯醇醚栓误食是否会有后果?

发病时间:不清楚

壬苯醇醚栓误食是否会有后果?

补充说明:壬苯醇醚栓误食是否会有后果?

c*******o 2008-05-18 14:49

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李可雪 北京医科大 三甲

擅长:外科

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壬苯醇醚栓
开放分类: 药品、外用

拼音名:Renbenchunmi shuan

英文名:Nonoxinol Suppositories

书页号:2000年版二部-63

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。

【性状】 本品为水溶性或脂溶性基质制成的白色或乳白色栓。

【鉴别】 (1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3

滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。

(2)取本品,加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅵ

A)测定,在275nm的波长处有最大吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品峰的保留时

间一致。

【检查】 酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ A),pH值应为

3.5~6.5。

融变时限 时限为25分钟,应符合规定(附录X B)。

其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I O)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(90:

10)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚峰计算,应不低于400。

测定法 取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg),

置小烧杯中,加甲醇20ml,置40~50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,移至50ml量瓶中,放冷,

用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取壬

苯醇醚对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】 同壬苯醇醚。

【规格】 50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【成份】本品每粒含主要成份壬苯醇醚100毫克。辅料为聚乙二醇1000、混合脂肪酸甘油酯。
【性状】本品为脂溶性基质制成的白色或乳白色栓。
【作用类别】本品为外用避孕药类非处方药药品。
【药理毒理】本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。
【药代动力学】
【适应症】用于女性外用短期避孕。
【用法和用量】阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。
【不良反应】
1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。
2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。
【禁忌】可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。
【注意事项】
1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。
2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。
3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。
4.房事后6小时方可冲洗。
5.本品仅供阴道给药,切忌口服。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

壬苯醇醚栓
【用法和用量】 从塑壳包装上撕下栓剂一枚,从下端将前、后塑片分开,向上拉,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,仰卧,圆锥头部分朝向阴道,用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处(深约一食指长),约十分钟后再进行房事。重复房事者,需再次放药。
【有效期】 三年
【生产企业】 上海医工院医药股份有限公司

2008-05-20 00:27

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