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恩替卡韦转阴
补充说明:恩替卡韦转阴
a******W 2015-12-21 17:28
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精选回答(1)
恩替卡韦转阴是指使用恩替卡韦进行抗病毒治疗后,体内乙肝病毒DNA水平降至无法检测到的程度。
恩替卡韦转阴表明经过治疗后,体内的乙肝病毒受到了有效的抑制,病毒复制得到了控制,此时血液中的乙肝病毒DNA水平会下降至无法检出的水平,即转阴。这通常标志着疾病处于缓解状态,但仍需定期监测以评估病情变化。
虽然恩替卡韦转阴是治疗成功的重要指标之一,但并非所有患者都能达到完全转阴。对于某些免疫功能低下或存在肝硬化等并发症的患者,可能存在持续低复制或慢性感染的状态。
在治疗过程中,患者应严格遵循医嘱,按时服药,并定期复查以监测病情变化。若出现药物不良反应或病情进展,应及时与医生沟通调整治疗方案。
2024-02-29 10:36
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医生回答(4)
你好!表2:拉米夫定治疗失效患者试验第12周的生化、病毒和血清学结果(AI463056)
恩替卡韦1.0mg 安慰剂 差值
N=105 N=28 恩替卡韦–安慰剂
(95%可信区间)P值
HBV DNA
HBV DNA较基线值的平均变化值 –4.31 –0.17 –4.04(–4.54,–3.54) a
(log10拷贝/ml)(PCR法) P<0.0001
HBV DNA<0.7MEq/ml 71% 11% 60.4(39.9,81.0)
(bDNA法) P<0.0001
ALT复常(≤1×ULN)c 68% 7% 61.3(32.7,89.8)
P<0.0001
a差值基于基线HBV DNA水平(PCR法)校正后的线形回归模型。
b HBV DNA<0.7MEq/ml的患者。
c在基线ALT>1×ULN的患者。
2015-12-21 17:27
举报你好!HBeAg d 血清转换 15% 18% –3.0(–9.8,–3.8)
a综合疗效终点:在第48周时,bDNA法检测HBV DNA<0.7MEq/ml,并且血清ALT<1.25×ULN。
b差值按基线HBeAg状态分层分析。
c差值基于基线HBV DNA水平(PCR法)与HBeAg状态校正后的线形回归模型。
d在基线HBeAg阳性的受试者。
拉米夫定治疗失效的患者(肝功能代偿)
AI463056是一项随机双盲的研究,在133名拉米夫定治疗失效的HbeAg阳性和阴性的慢性乙肝患者中,比较了服用1.0mg/天恩替卡韦与安慰剂12周的疗效。在双盲给药阶段,患者被随机分组(4:1)服用恩替卡韦1.0mg或安慰剂。治疗12周后,所有的受试者继续为期36周的开放期治疗,在开放期内,受试者服用1.0mg/天恩替卡韦。患者的平均年龄为35岁(16-66岁),75%为男性,其中16%的患者曾接受过α–干扰素治疗。治疗前,患者平均血清HBV-DNA基线水平为8.82log10拷贝/ml(PCR法),平均血清ALT基线水平为89U/L,而且有89%的患者为HbeAg阳性。恩替卡韦在主要疗效终点(第12周HBV-DNA水平较基线的平均变化值,PCR法)优于安慰剂。生化、病毒学和血清学结果见表2。
2015-12-21 17:27
举报你好!恩替卡韦临床研究 编辑
恩替卡韦国内临床试验
国内的临床试验:核苷类药物初治患者(肝功能代偿)
AI463023是一项随机双盲的研究,在519名核苷类似物初治慢性乙肝患者中,比较了服用0.5mg/天恩替卡韦和100mg天拉米夫定48周的疗效。患者的平均年龄为30岁(16—64岁),79%为男性,15%的患者曾接受α—干扰素治疗。治疗前,患者平均血清HBV DNA基线水平为8.56log10拷贝/mL(PCR法),平均血清ALT基线水平为197U/L,且有86%的患者为HbeAg阳性。恩替卡韦在主要疗效终点(在第48周b DNA法检验HBV DNA﹤0.7Meq/mL,ALT﹤1.25×ULN)优于拉米夫定。生化、病毒学和血清学结果见表1。
2015-12-21 17:27
举报你好!恩替卡韦(Entecavir Tablets)的商品名为博路定,是环戊酰鸟苷类似物,抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。中国SFDA也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。
2015-12-21 17:27
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慢性乙型肝炎为乙肝常见的类型。乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见。急性无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。慢性肝炎病程常超过半年,可隐匿发病,常在体检时发现。症状多种多样,反复发作或迁延不愈。 急性乙型肝炎转变为慢性肝炎者估计有5%~10%。急性乙型肝炎的慢性化主要取决于初次感染的年龄、免疫状态及病毒水平。婴幼儿期感染易发展为慢性,应用免疫抑制剂和细胞毒药物的病人、血透的慢性肾衰竭病人,常缺乏明显的急性期表现,病情迁延。病毒复制标志(HBeAg、HBV DNA)的血清水平很高的病人,较易发展为慢性肝炎。
重组人干扰素α-2b注射液
全身给药 慢性乙型肝炎 :用于治疗成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标 :
恩替卡韦分散片
适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
替比夫定片
1.替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。2.本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
利鲁唑片
用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。